Jako materiał biomedyczny, metal tantalowy musi być wszczepiony do ludzkiego ciała. Aby zapewnić życie, zdrowie i bezpieczeństwo pacjentów, musi spełniać bardzo surowe normy i klasyfikacje. Tantal klasy chirurgicznej (stopień chirurgiczny) - tj. Tantal stosowany w wyrobach medycznych, jest określony przez trzy standardy. Normy te określają wymagania chemiczne, mechaniczne i metalurgiczne dla czystego tantalu stosowanego w chirurgii ortopedycznej lub produkcji implantów.
Stereoskopowa analiza fotogrametryczna (RSA) to technika wykorzystująca promieniowanie rentgenowskie do dokładnego pomiaru trójwymiarowego położenia obiektu. Tradycyjny RSA jest techniką inwazyjną, która wymaga wszczepienia pewnej liczby kulek tantalowych jako markerów w tkance kostnej i wokół sztucznej protezy stawu. Wszczepione kulki tantalu są kuliste i małe. Najbardziej klasycznym zastosowaniem RSA jest pomiar wczesnego rozluźnienia po sztucznym wszczepieniu stawu, to znaczy obrazowanie RSA jest pobierane jako obraz referencyjny natychmiast po sztucznej wymianie stawu, a obrazowanie RSA wykonuje się ponownie po operacji i porównuje z obrazem referencyjnym. Konieczne jest jedynie porównanie i zmierzenie względnego przemieszczenia wypustek kulkowych tantalu w filmach rentgenowskich przed i po, poznanie względnego przemieszczenia między sztucznym stawem a tkanką kostną oraz dalsze wnioskowanie, czy sztuczny staw jest luźny, czy nie. Jeśli kula tantalowa wokół sztucznego stawu jest stabilna, nie ma względnego przemieszczenia ze sztucznym stawem, a kula tantalowa wszczepiona w ludzką tkankę kostną jest również stabilna bez przemieszczenia, można wywnioskować, że sztuczny staw nie jest luźny.
ISO 10993-5 badanie cytotoksyczności kulek tantalu lub kulek tantalu Zgodnie z ISO 10093-5 kulki tantalu podlegają badaniu cytotoksyczności przez autoryzowane laboratorium ISO 17025. Celem badania jest potwierdzenie, że kulki tantalu zostały przetworzone, poddane obróbce i oczyszczone/pasywowane bez pozostałości (toksycznych) ilości niepożądanych substancji (takich jak chemikalia procesowe, środki czyszczące lub inne substancje) pochodzących z produkcji podczas badania cytotoksyczności. Próbka z partii kul tantalowych (setki do tysięcy, w zależności od wielkości kulek) została wysterylizowana, a następnie inkubowana z pożywką do hodowli komórkowej przez 72 godziny w celu ekstrakcji próbki. Podobnie, dodatnia (cytotoksyczna) kontrola - polichlorek winylu (PVC) i negatywna (niecytotoksyczna) kontrola - polietylen (PE) zostały wyekstrahowane z podobnego podłoża (24 godziny hodowli). Ekstrakt i kontrolę rozcieńczono w 5 etapach, dodano zawiesinę komórkową, a mieszaninę ekstraktu z komórką inkubowano przez 72 godziny. Po inkubacji obliczyć liczbę komórek w różnych stężeniach i obliczyć hamowanie proliferacji komórek przez roztwór. Ekstrakt produktu (w tym oczywiście kontrola negatywna) nie powinien wykazywać więcej niż 30% zahamowania proliferacji komórek, a ponad 30% wskazuje na istnienie cytotoksyczności. Wskaźnik hamowania proliferacji komórek kontrolnych powinien wynosić więcej niż 30%.
Tenkulki tantaloweprodukowane przez Baoji Yusheng Metal Technology Co., Ltd. są precyzyjne i gładkie, czyste i niezabrudzone, szeroko stosowane, nietoksyczne i bezołowiowe. Jeśli masz specjalne potrzeby w zakresie dostosowywania, możesz również skontaktować się z nami, aby jak najszybciej uzyskać rozsądną wycenę kul tantalowych.
